prisma声明中文版

PRISMA声明概述

PRISMA声明是系统综述和Meta分析的标准报告规范，旨在提升此类研究的透明度和报告质量，帮助读者准确评估研究结果的有效性。其核心框架由27个条目组成的清单与流程图构成，覆盖研究从标题到其他信息的完整报告维度。

一、PRISMA声明的核心内容

1. 清单（27个条目）

清单围绕研究全流程设计，分为7个关键维度：

标题：明确研究类型（如“系统综述”或“Meta分析”）及核心内容；

摘要：简要概括研究目的、方法、结果和结论（遵循结构化格式）；


背景：阐述理论基础（如相关疾病的病理机制）与研究目的（如“比较A疗法与B疗法的疗效”）；

方法：详细说明纳入排除标准（如“年龄18-65岁、确诊为XX疾病”）、信息来源（如PubMed、Embase）、检索策略（如关键词+MeSH词）、研究选择流程（如两人独立筛选）、资料提取（如使用标准化表格）、偏倚风险评价（如ROB量表）、效应指标（如OR值、RR值）、结果综合方法（如固定效应模型/随机效应模型）、报告偏倚评价（如漏斗图）及证据可信度评估（如GRADE分级）；

结果：呈现研究选择过程（如初检1000篇、筛选后纳入50篇及排除原因）、纳入研究的基本特征（如样本量、干预措施）、偏倚风险分布（如“10篇研究存在高偏倚风险”）、单个研究的结果（如各研究的效应量及置信区间）、结果综合（如合并效应量为OR=1.2，95%CI=1.1-1.3）、报告偏倚分析（如发表偏倚检测结果）及证据可信度总结（如“中等质量证据”）；

讨论：总结研究发现、解释结果意义（如“本Meta分析提示A疗法优于B疗法”）、讨论局限性（如“纳入研究数量较少”）及实践启示（如“建议临床优先选择A疗法”）；

其他信息：包括研究注册信息（如PROSPERO注册号）、利益冲突声明（如“无资助方干预”）及数据可用性说明（如“原始数据存储于Figshare”）。

2. 流程图

流程图是PRISMA声明的标志性工具，要求可视化呈现文献筛选过程：从初始检索到的文献数量开始，依次标注筛选后纳入、排除的数量及具体排除原因（如“不符合纳入标准”“数据不完整”），帮助读者快速识别研究的纳入合理性和潜在偏倚。

二、PRISMA声明的扩展版本

随着研究方法的多样化，PRISMA声明衍生出多个专项扩展版本，以适应不同场景的需求：

PRISMA-P：针对系统评价研究方案的报告规范，强调方案的预先注册和透明度，避免“选择性报告”；

PRISMA-IPD：用于个体数据Meta分析（IPD-Meta分析），要求详细描述个体数据的收集、整理和分析过程（如“从10项研究中获取了5000例患者的个体数据”）；

网状Meta分析扩展版：包含32个条目（原PRISMA的27个条目+5个新增条目），其中“新增条目”聚焦网状Meta分析的特殊需求——如“网状图”（展示干预措施间的直接/间接比较关系）、“不一致性评估”（检验直接与间接证据的差异）。

三、PRISMA声明的应用价值

PRISMA声明已被全球5个国际权威组织（如Cochrane协作组、科学编辑委员会）认可，并被《柳叶刀》《美国医学会杂志》（JAMA）等176家主流期刊纳入系统评价/Meta分析的强制报告标准。其应用有效提升了此类研究的质量：通过规范的报告框架，减少了“选择性报告”“方法学不透明”等问题，增强了研究结果的可信度和可重复性。

四、获取PRISMA声明资源的途径